Стрижень із титанового сплаву F136
Огляд
Baoji Yibaite New Materials Technology Co., Ltd. спеціалізується на постачанніСтрижні з титанового сплаву ASTM F136 Ti-6Al-4V ELIдля виробництва хірургічних імплантатів та медичного обладнання. Компанія розташована в «China Titanium Valley» - Baoji, і є високо-підприємством, яке займаєтьсяпереробка та реалізація титанових сплавів.
ASTM F136 — це глобальний еталонний стандарт для кованого Ti-6Al-4V ELI (Extra Low Interstitials) матеріалу для хірургічних імплантатів, що визначає суворо контрольовані межі інтерстиціальних елементів для забезпечення максимальної пластичності, в’язкості до руйнування та стійкості до розвитку втомних тріщин у застосуванні постійних імплантатів. Наші стрижні з титанового сплаву, сертифіковані F136, забезпечують високу міцність на розрив(Більше або дорівнює 860 МПа)завдяки чудовій біосумісності та видатній стійкості до корозії в рідинах організму, що робить їх кращим вихідним матеріалом для-машинно-оброблених ортопедичних навантажень-імплантатів, фіксаторів для зубних імплантатів, інструментів для хребта, пристроїв для фіксації травм і компонентів серцево-судинних пристроїв.
O Менше або дорівнює 0,13%
Надзвичайно низький вміст кисню для кращої міцності на руйнування порівняно зі стандартним класом 5
UTS Більше або дорівнює 860 МПа
У 2,5 раза міцніше, ніж CP Grade 2, на 40% легше, ніж нержавіюча сталь
Мікроструктура
Контрольований + розмір зерна відповідно до металографічних вимог F136
Повна документація
3.1 MTC + FDA-підтримує пакет даних з кожним відправленням
.
Тестування за межами мінімуму F136
Ми не просто відповідаємо F136 -, ми випробовуємо поза ним. 100% ультразвуковий контроль (не лише відбір проб), додаткове випробування на удар за Шарпі за запитом, можливість випробування на втому та випробування на корозію відповідно до ASTM F2129. Тому що ваша регулятивна інформація виграє від щільності даних.
Шість причин, чому розробники пристроїв вибирають F136
біосумісність
Відповідає стандарту ISO 10993. Без вмісту нікелю - безпечний для 100% пацієнтів, у тому числі з чутливістю до металів. Десятиліття клінічних доказів щодо постійних імплантатів у ортопедичних, стоматологічних, CMF та спинальних застосуваннях.
В'язкість до руйнування
Хімічний склад ELI забезпечує кращі значення KIC порівняно зі стандартним класом 5. Низький вміст кисню запобігає крихкому руйнуванню під час циклічного навантаження - проблема №1 для-несучих навантаження імплантатів, які мають прослужити 20+ років.
Міцність-до-Ваги
860 МПа UTS при 4,43 г/см³. Міцніший за будь-який полімер, легший за будь-який метал на цьому рівні міцності. Забезпечує більш тонкі конструкції імплантів і менші хірургічні розрізи.
Остеоінтеграція
Пасивний оксид TiO₂ сприяє прямому контакту кістки-з-імплантатом без фіброзної інкапсуляції. Обробка поверхні (SLA, анодування, гідроксиапатитне покриття) додатково покращує зв’язок кісток.
Сумісність з МРТ
Не-феромагнітний. Безпечний в полях МРТ до 7T. Мінімальний артефакт під час КТ та флюороскопії - забезпечує чітке після-операційне зображення для клінічного спостереження-без втручання імплантату.
Регуляторний шлях
Технічні характеристики
| Клас матеріалу | Стандартний | Діапазон діаметрів | Діапазон довжин | Допуск на діаметр | Оздоблення поверхні | Виробничий процес |
| ASTM F136 / Клас 23 / Ti-6Al-4V ELI / UNS R56401 (Титановий сплав для медичних імплантатів) | ASTM F136, ISO 5832-3, ASTM B348, AMS 4930 | 1,0 мм – 200 мм (Мікрострижні для шурупів до важких конструкційних брусків) | 100мм – 6000мм (Доступне індивідуальне різання/розріз-до-розміру) | h7, h8, h9, h10 (Високо-точне безцентрове шліфування) | Безцентровий грунт, Полірована (Яскрава поверхня, Ra менше або дорівнює 0,8 мкм / Ra менше або дорівнює 0,4 мкм), Очищені, Мариновані | Ковані (для великих діаметрів), гарячекатані, холоднотягнуті (для тонких прутів і високо-точних застосувань) |
Додатки
Виберіть план, який вам найбільше підходить.
Ортопедична та травматологічна хірургія
Гвинти на ніжці, кісткові штифти, сполучні стрижні хребта, інтрамедулярні цвяхи та пластини для фіксації кістки.
Стоматологічна імплантологія та CMF
Фіксатори для зубних імплантатів, опори для загоєння, гвинти для протезів і краніо-щелепно-лицеве обладнання для фіксації.
Хірургічний інструментарій
Мікро-хірургічні щипці, свердла для кісток, ретрактори, рукоятки скальпеля та комплекти ортопедичних хірургічних інструментів.
Серцево-судинні та медичні пристрої
Компоненти корпусів серцево-судинних пристроїв, структурні каркаси корпусів і роз’єми діагностичних інструментів.
FAQ
З: Ви виробник чи торгова компанія?
В: Ми є професійним і досвідченим виробником титанових виробів у Китаї.
З: Чи можете ви надати індивідуальну обробку?
A: Так. Baoji Yibaite підтримує різання, згинання, штампування, обробку з ЧПУ та глибоку витяжку відповідно до креслень замовника.
Q: який час доставки?
A: звичайний розмір на складі протягом 3–7 днів; індивідуальне виготовлення близько 10-15 робочих днів.
З: Які стандарти ви маєтеСтрижні з титанового сплаву Ti-6Al-4Vдотримуватися?
A: A:Наші стрижні з титанового сплаву F136 суворо відповідають стандартам біомедичних імплантатів, зокремаASTM F136іISO 5832-3для хірургічних імплантів, а такожASTM B348іAMS 4930. Кожне відправлення йде з повнимEN 10204 3.1 Сертифікат випробування матеріалу (MTC)деталізація результатів хімічного, механічного та УЗ огляду.
З: Які варіанти обробки поверхні доступні?
A: Протруєна поверхня, полірована, оброблена щіткою, піскоструминна обробка та дзеркальна обробка – все необов’язково.
Наша фабрика
