GR23 Титанова пластина медичного класу
Baoji Yibaite New Materials Technology Co., Ltd. спеціалізується на постачанніТитанові пластини медичного-класу класу 23/TC4 ELI (GR23). Підприємство знаходиться в«Китайська титанова долина» - Баодзі, і це високо-підприємство, присвяченепереробка та реалізація титанових сплавів.
GR23 відомий як«золотий стандарт» імплантованих титанових сплавів, за участю аверсія Ti-6Al-4V з низьким-інтерстиціальним-елементом (ELI)зі строго контрольованим вмістом кисню, азоту, водню та заліза для максимального збільшенняпластичність, в'язкість руйнування та опір росту втомної тріщини. Цей матеріал забезпечує виняткове поєднаннявисока міцність на розрив (більше або дорівнює 860 МПа), чудова біосумісність і чудова стійкість до корозії в середовищі тілесних рідин. Наші титанові пластини повністю відповідаютьASTM F136 та ISO 5832-3стандарти матеріалу імплантату, що робить їхбажаний матеріал для ортопедичних імплантатів, компонентів зубних імплантатів, хірургічних інструментів, серцево-судинних пристроїв і систем фіксації хребта.
Опис продукції
Оптимальна міцність-імплантату та стійкість до руйнування
- Суворо контрольовані низькі інтерстиціальні елементи (ELI):кисень Менше або дорівнює 0,13%, вуглець Менше або дорівнює 0,08%, азот Менше або дорівнює 0,05%, водень Менше або дорівнює 0,012%.
- Міцність на розрив Більше або дорівнює 860 МПа з подовженням Більше або дорівнює 10%, забезпечуючи вищу стійкість до розвитку втомної тріщини та міцність на руйнування, ніж стандартний GR5 -, критичний длязастосування-несущих імплантатів.
Доведена біосумісність і фізіологічна інертність
- Хірургічна безпека:Дуже не{0}}токсичний, не-магнітний і повністюбіосумісний з людською тканиною та кістковою матрицею, що не представляє ризику вимивання токсичних іонів металів або несприятливого відторгнення in vivo.
- Стійкість до корозії:Стійкий до хімічного впливу рідин організму, агресивних фізіологічних середовищ, морської води та агресивних фармацевтичних розчинників, що робить його найкращим вибором для тривалого-клінічного впливу.
Повна паспортизація медичного матеріалу
- Основний матеріал повністю відповідаєASTM F136 / ISO 5832-3для кованого матеріалу імплантату Ti-6Al-4V ELI.
- ASTM B265вимоги до розмірів і механічних властивостей титанової пластини.
- EN 10204 3.1 Сертифікат випробування матеріалунадається з кожним замовленням, повідомляючи повні хімічні та механічні дані, які можна відстежити.
- Виробництво працює підСистеми управління якістю ISO 9001 та ISO 13485.
Стабільна оброблюваність і формування
- Сумісність обробки:Виключно добре реагує на прецизійне гідроабразивне різання, обробку з ЧПУ, дротову ерозію, лазерне різання та штампування заготовок.
- Відпал-зняття стресу:Всі плити проходять профвакуумний відпал-зняття напругидля усунення внутрішнього залишкового натягу, забезпечуючи чудову площинність під час подальшої механічної обробки та формування без деформації.
Відмінна оброблюваність для точного виготовлення імплантатів
- Добре реагує наФрезерування з ЧПУ, дротяна електроерозія, лазерне різання та точне шліфування- стандартні процеси, які використовуються у виробництві ортопедичних і зубних імплантатів.
- Хороша зварюваність за допомогою зварювання TIG та електронного променядля вузлів хірургічних інструментів.
- Поверхня може бутивідполірований до дзеркального покриття (Ra менше або дорівнює 0,4 мкм)для контактних поверхонь імплантатів абопіскоструминна обробка/кислотне-травленнясприяти вростанню кістки на поверхнях остеоінтеграції.
Випробувано та заслуговує довіри в глобальному ланцюзі поставок медичного обладнання
- Пластини з нашого підприємства були поставлені довиробники ортопедичних імплантатів, виробники зубних імплантатів, виробники оригінального обладнання для хірургічних інструментів і компанії, що займаються спинальними пристроямиу понад 30 країнах.
- Сировина отримана від сертифікованих виробників губчастого титану, розплавився вVAR (Vacuum Arc Remelted) печіщоб забезпечити над-низький вміст включень і максимальну чистоту.
- Кожна плита проходить індивідуальну перевірку- хімія, механіка, розміри, якість поверхні - перед випуском замовнику.
Технічні характеристики
| Клас матеріалу | Стандарт і форма | Діапазон розмірів (номінальний) | Номінальний тиск / клас | Герметизація обличчя та оздоблення | Перевірка якості |
| GR5 (клас 5 / Ti-6Al-4V)Аерокосмічний-титановий сплав (висока міцність на розрив) | Стандарт:ASME B16.5, ASME B16.47, DIN, EN 1092-1форма:Інтегральні ковані фланці (WN, SO, BL, SW, PL, різьбові) | від 1/2" до 24"(DN15 до DN600)Доступні спеціальні великі діаметри або не-стандартні механічні розміри | ASME:Клас 150, 300, 600, 900, 1500, 2500DIN/EN:PN6, PN10, PN16, PN25, PN40, PN63, PN100 | Рельєфна грань (RF) із фонографічною зубчастістю, плоска грань (FF), канавки кільцевого -типу з’єднання (RTJ), гладка обробка | Механічний: Міцність на розрив більше або дорівнює 895 МПа, межа текучості більше або дорівнює 830 МПа Випробування: 100% перевірка розмірів (зовнішній діаметр, коло болта, отвір, площинність), випробування на діаметр різьби 6B/6H (різьбовий тип), доступне випробування гідростатичним тиском, EN 10204 3.1 MTC надається |
Поля застосування
- Виготовлення ортопедичних імплантів:Заміна стегнової кістки кульшового суглоба та чашок кульшової западини, протезування стегнової та великогомілкової кісток колінного суглоба, кісткові пластини для фіксації травм, інтрамедулярні цвяхи та ортопедичні кортикальні та губчасті гвинти.
- Системи фіксації та зрощення хребта:Передні шийні пластини, системи стрижневих гвинтів на ніжці, клітки для міжтілового спондилодезу, спинномозкові гачки та замінні імплантати тіл хребців, де термін служби втоми та стійкість до перелому є критичними.
- Зубна імплантація та щелепно-лицева хірургія:Заготовки для фіксації зубних імплантатів, компоненти абатментів, пластини для реконструкції щелепи, сітки для реконструкції дна орбіти та спеціальні пластини для ремонту дефектів черепа, виготовлені за допомогою обробки з ЧПУ з пластин GR23.
- Хірургічні інструменти та обладнання операційної:Багаторазові хірургічні ретрактори, напрямні для різання кісток, пробні імплантати інструментів для інтраопераційного визначення розміру, стерилізаційні лотки та прокладки для мінімально інвазивних хірургічних інструментів -, які потребують повторної стерилізації в автоклаві без пошкодження матеріалу.
- Імплантати для серцево-судинної системи та м’яких тканин:Компоненти титанового корпусу кардіостимулятора та дефібрилятора, структурні каркаси серцевих клапанів, заготовки трубок-попередників судинних стентів і корпуси кохлеарних імплантатів, де -тривала біосумісність у людському тілі не є- предметом обговорення.
- OEM та контрактне виробництво медичного обладнання:Виробництво систем імплантатів OEM для ортопедичних і стоматологічних брендів, індивідуальні-спеціальні пластини імплантатів для пацієнтів-на основі даних КТ/САПР і створення прототипів для-конструкцій імплантатів наступного покоління - все отримано із сертифікованих ASTM F136 пластин GR23 із повною відстежуваністю EN 10204 3.1.
FAQ
З: Ви виробник чи торгова компанія?
В: Ми є професійним і досвідченим виробником титанових виробів у Китаї.
Q: Чи можете ви надати індивідуальну обробку?
A: Так. Baoji Yibaite підтримує різання, згинання, штампування, обробку з ЧПУ та глибоку витяжку відповідно до креслень замовника.
Q: який час доставки?
A: звичайний розмір на складі протягом 3–7 днів; індивідуальне виготовлення близько 10-15 робочих днів.
Q: Які стандарти у васТитанові пластини GR23 дотримуватися?
A:Наші титанові пластини GR23 зустрічаютьсяASTM F136для кованого матеріалу хірургічного імплантату Ti-6Al-4V ELI таASTM B265для специфікацій розмірів смуг, листів і пластин титану та титанових сплавів. Основним матеріалом єТитановий сплав марки 23 (Ti-6Al-4V ELI). Кожна тарілка йде з повноюСертифікат випробування матеріалу відповідно до EN 10204 3.1. Сертифікат містить повну інформацію про відстежуваний хімічний склад.Інтерстиціальні елементи суворо контролюються - кисень Менше або дорівнює 0,13%, вуглець Менше або дорівнює 0,08%, азот Менше або дорівнює 0,05%, водень Менше або дорівнює 0,012%- для максимізації пластичності та стійкості до руйнування під час експлуатації імплантатів. Також повідомляється про механічні властивості, смежа міцності на розрив більше або дорівнює 860 МПа, межа текучості більше або дорівнює 795 МПа, а подовження більше або дорівнює 10%. Кожна пластина проходить100% перевірка розмірівтовщина покриття, ширина, довжина, площинність і стан поверхні.Дослідження мікроструктуриможна додати як опцію для перевірки рівномірного рівновісного розміру альфа-зерна відповідно до вимог ASTM F136.PMI (позитивна ідентифікація матеріалу)Тестування також доступне для готових пластин для клієнтів виробників медичних пристроїв, яким потрібна повна перевірка сплаву перед використанням матеріалу для виробництва імплантатів. Виробництво згортаєтьсяСистеми управління якістю ISO 9001 та ISO 13485на нашому підприємстві в «China Titanium Valley» (Баодзі).
Питання: які варіанти обробки поверхні доступні?
A: Протруєна поверхня, полірована, оброблена щіткою, піскоструминна обробка та дзеркальна обробка – все необов’язково.
Наша фабрика
